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Sep.14, 2025

대장암 검진, 변 채취는 싫고 내시경은 힘든데... 피검사가 대안 될까

https://n.news.naver.com/article/469/0000887078?ntype=RANKING&type=journalists - 분변 잠혈검사, 선호도·민감도 모두 낮아 - 대장 내시경, 정확도 높지만 장 세척 불편 - 해외 일부 국가에선 이미 혈액 검사 활용 국립암센터에서 올해 나온 '암검진 수검행태조사' 결과에 따르면 2023년 대장암 수검률은 70.7%다. 그런데 국민건강보험통계의 수검률은 같은 해 41.6%로, 6대 암 중 가장 낮다. 이렇게 차이가 나는 이유로 전문가들은 '분변 잠혈검사'를 꼽는다. 직접 대변을 채취해 건강검진 기관에 제출하는 방식이라 꺼리는 수검자가 많다는 것이다. 의료계와 바이오 업계에선 불편한 데다 정확도도 높지 않은 분변 잠혈검사를 보완할 필요성이 제기돼왔다. 헝가리와 오스트리아를 비롯한 일부 유럽 국가, 싱가포르와 인도 등 몇몇 아시아 국가에서는 대장암 가능성이 있는 환자를 혈액 검사로 선별한다. 미국에서도 식품의약국(FDA) 승인 없이 30개 주에서 혈액 검사가 가능하다. 혈액 8㎖만 뽑으면 되니 간편하고, 민감도(대장암 환자가 '양성'이 나올 확률)는 86.1%, 특이도(환자가 아닌 사람이 '음성'이 나올 확률)는 91.6%로 높다. 국내에선 그간 대장 내시경을 확대하는 방향으로 논의가 이뤄져왔다. 하지만 내시경은 시간과 비용이 들고 위험성도 있는 만큼 '제3의 검사법'을 검토할 필요가 있다는 견해도 나온다. 싱글레라 제노믹스 기술의 국내 상용화를 준비 중인 임재성 에피노드 대표는 "혈액 검사를 도입하면 대장암 수검률과 조기진단율이 높아지고 사회적 의료비용도 절감될 것으로 기대한다"고 말했다.

Jun.27, 2025

화이자 '잴코리', ROS1 양성 표적 급여권 진입

화이자 '잴코리', ROS1 양성 표적 급여권 진입   https://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=128964   ALK 이어 비소세포폐암 표적 급여 확대 잴코리 대상 환자군을 선별하는 ROS1 동반진단검사(AmoyDx ROS1 gene fusions detection kit)는 지난해 10월 허가됐으며 지난달 26일 급여 등재됐다.  

Jun.27, 2025

Singlera Genomics and Partners publish results from GUIDE prospective cohort study demonstrating blood-based early detection of

Singlera Genomics and Partners publish results from GUIDE prospective cohort study demonstrating blood-based early detection of gastrointestinal cancers using DNA methylation-based GutSeer assay   https://www.globenewswire.com/news-release/2025/6/17/3100952/0/en/Singlera-Genomics-and-Partners-publish-results-from-GUIDE-prospective-cohort-study-demonstrating-blood-based-early-detection-of-gastrointestinal-cancers-using-DNA-methylation-based.html     Singlera Genomics and Fudan University’s Zhongshan Hospital announced the publication of results from the large-scale GUIDE study, showing that the GutSeer® assay can detect five major gastrointestinal cancers at early stages using a simple blood test. In this prospective multi-center study, GutSeer® demonstrated 81.5% sensitivity and 94.4% specificity, and successfully identified the tissue-of-origin in over 80% of cases, outperforming a WGS-based fragmentomics method. These findings highlight GutSeer® as a cost-effective, high-performance, and non-invasive early cancer detection tool, with strong potential for widespread clinical adoption and population-level screening.

Jun.27, 2025

Singlera Genomics Receives FDA Breakthrough Device Designation for PDACatch, a Liquid Biopsy Assay for Pancreatic Cancer Detect

Singlera Genomics Receives FDA Breakthrough Device Designation for PDACatch, a Liquid Biopsy Assay for Pancreatic Cancer Detection in High-Risk Individuals   https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=223261   Singlera Genomics announced that its PDACatch assay, a liquid biopsy test for early detection of pancreatic cancer in high-risk individuals, has received Breakthrough Device Designation from the U.S. FDA. Based on the company’s proprietary MethylTitan platform, the test analyzes methylation patterns in circulating tumor DNA to detect early-stage pancreatic adenocarcinoma and precancerous lesions such as IPMN and MCN. The designation allows for expedited FDA review and support, potentially accelerating clinical trials and commercialization.

Jun.27, 2025

2022년 광주 갑상선암·전남 폐암 최다…발생률 소폭 감소

2022년 광주 갑상선암·전남 폐암 최다…발생률 소폭 감소 https://www.yna.co.kr/view/AKR20250626139100054?input=1195m   광주 7천 135명 전남 1만 1천 713명 암 진단 대장암-위암-유방암 5년 생존율 소폭 늘어    

Feb.24, 2023

ROS1 표적항암제 '옥타이로', 국내 허가 임박

ROS1 표적항암제 '옥타이로', 국내 허가 임박 https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=320042 식약처 최종 승인 심사 진행, 상반기 허가 전망 TRIDENT-1 연구 통해 무진행생존기간 개선 입증